兒童用藥不可簡單“酌減”

根據《2011中國兒童福利政策報告》，截至2008年底，我國少年兒童總數達2.78億，約占總人口數的20%，但屬於他們的藥物，卻只占總藥品數的2%：目前我國醫藥市場上常見的3000多種藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60多種。針對兒童專用藥品缺乏、兒童用藥成人化等現狀，杜黎明委員呼吁：鼓勵兒童用藥研發，規范兒童用藥的用法、用量，盡快扭轉兒童用藥成人化現象，保護兒童健康成長。

由於兒童用藥劑型、規格普遍缺乏，現在不少醫生在給孩子用藥時，不得不按照孩子的年齡、體重、體表面積等“折算”，將成人藥劑的1/2、1/4甚至1/8量給孩子服用。“很多家長掌握不好劑量，安全隱患大，浪費也不少。”杜黎明說，更有甚者，一些藥品上市前可能未經過兒科試驗，導致兒童用藥劑量不明確，引起不良反應甚至死亡；或導致給藥劑量不足，使得治療無效；或由於沒有適合兒童的劑型，一些有療效的藥品根本無法用於兒童。

除了專用藥匮乏，兒童用藥的使用說明也存在大量違規現象。“如果仔細觀察我們平時那些兒科常用藥物，可以發現，很多說明書都沒有具體寫明兒童的用法。”杜黎明舉例，一些藥品說明書中提及兒童的用法、用量大都是“兒童酌減”或“遵醫囑”等字樣描述，過於簡單，如此用藥沒有安全保障。許多藥品也沒寫是否適用於兒童，不良反應也不明確。

這些情況直接導致了如今兒童用藥的嚴重成人化。因為簡單的“酌減”成人藥劑用量，或根據孩子的年齡、體重、體表面積等“折算”，其實就是與成人的比例進行換算，在杜黎明看來，這實際上是“教條地把兒童當作按比例縮小的成人，忽略了兒童本身的生理特點”。如此粗暴“酌減”、“折算”用藥，後果可能十分嚴重，一些藥效獨特的藥品如地高辛、西地蘭、氨茶鹼等，在臨床上一旦掌握不好用量，就容易導致兒童中毒。

對此，杜黎明建議，積極研究我國的兒童基本用藥目錄和兒童用藥臨床指南、處方集，同時明確兒童用藥劑型、規格，規范兒童用藥使用說明，盡快扭轉兒童用藥成人化現象。他還呼吁盡快出台《兒科藥品管理規章》，規定申請新藥必須提交兒科研究計劃，使兒童藥品研究工作成為藥品研發不可缺少的組成部分。對於兒童用藥生產企業，建議由國家進行扶持，包括給予制藥企業研發兒童藥物一定的市場保護期，促使藥企積極進行兒童藥物的臨床研究。