脊髓灰質炎(以下簡稱“脊灰”)是由脊灰病毒所致的急性傳染病。臨床主要表現是發熱、咽痛、及肢體疼痛,部分病例可發生肢體麻痺,嚴重病人可因呼吸麻痺而死亡。本病多發生於小兒,故俗稱“小兒麻痺症”。
接種脊灰疫苗是預防脊灰的有效手段。
脊灰疫苗主要有兩種工藝:減活疫苗和滅活疫苗。
脊灰減活疫苗是將高致病能力的脊灰野生病毒培養成低致病能力的脊灰疫苗病毒制備而成的,疫苗中含有活的脊灰疫苗病毒。脊灰減活疫苗應用歷史悠久,為全球消滅脊灰發揮了重要作用。但脊灰減活疫苗有一個日益顯現的重大缺點:接種後可能發生罕見的疫苗相關麻痺(症狀與小兒麻痺症相同),並留有終生殘疾。世界衛生組織估計,接種脊灰減活疫苗發生相關麻痺的概率約為1/25萬劑次。
為了克服減活疫苗的缺點,發達國家紛紛改用脊灰滅活疫苗。脊灰滅活疫苗雖然成本昂貴,且免疫效果略遜於減活疫苗,但其能夠完全避免疫苗相關麻痺,將來一定會完全取代脊灰減活疫苗。
我國的國產脊灰疫苗全部為減活疫苗,有糖丸劑型和液體滴劑兩種。2009年,我國引進了巴斯德公司的脊灰滅活疫苗;2010年,我國又引進了巴斯德公司的五聯疫苗,五聯疫苗成分之一即為脊灰滅活疫苗。我國的國產脊灰滅活疫苗也在加緊研發過程中,目前已經上三期臨床試驗,樂觀地估計可以在2013年上市。
我國脊灰滅活疫苗的制備工藝與國際上常用的滅活疫苗不同,我國是將培養的脊灰疫苗病毒滅活制成疫苗,國際上全部是將培養的脊灰野生病毒滅活制成疫苗。兩種疫苗工藝孰優孰劣目前還難見分曉,但由於脊灰野生病毒培養對實驗室的安全級別要求最高,且存在環境洩漏風險,因此我國使用脊灰疫苗病毒工藝的成本會更低些,也更加安全些。
為了規范脊灰滅活疫苗的使用,中國疾病預防控制中心於2009年9月發布了《脊灰滅活疫苗使用指導意見》,這個意見可以歸納為三點:
①費用承擔:脊灰滅活疫苗是自費疫苗;
②推薦人群:脊灰減活疫苗禁忌症者、有免疫缺陷者、正在使用免疫抑制劑者;
③接種程序:已經接種過脊灰減活疫苗4劑者,無需再接種滅活疫苗;如果部分使用滅活疫苗,建議第1-2劑優先使用滅活疫苗,後續劑次可以用減活疫苗。
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